（人民日报健康客户端记者 赵萌萌 周学津）7月18日，武汉禾元生物研发的重组人白蛋白注射液（水稻）获批上市。这款从稻米中“种”出来的药，不仅是国内首款重组人血清白蛋白产品富邦优配，更标志着。。人类首次实现用植物大规模生产临床级人血清白蛋白。
从2005年的一个念头，到2025年的临床应用，这场跨越20年的“稻米造血”之旅，藏着太多关于坚持与突破的故事。7月18日，禾元生物董事长杨代常，向人民日报健康客户端记者讲述了他的故事。
一场偶遇点燃的“稻米造血”梦
“稻米造血”的故事，要从20年前说起。
2005年，一次回国探亲的飞机上，杨代常偶遇“防艾院士”桂希恩。桂希恩提到，一些贫困地农民因卖血感染，处境十分悲惨。这些非法收购的血，往往用于提取人血清白蛋白。
这番话像针一样扎进杨代常心里。“能不能试着做一下植物源提取人血清白蛋白？”杨代常萌生了回国的念头。2005年，时年51岁的杨代常辞去美国的工作，回到武汉大学，全身心投入植物生物技术的基础研究与产业化发展工作。
武汉禾元生物科技股份有限公司董事长杨代常（右一）与研发人员在实验室进行研发富邦优配。受访者供图
要让植物合成人类蛋白，第一步是选对“生物反应器”。当时国际上主流的技术路线有三种：细菌发酵、酵母表达、动物细胞培养。但杨代常逐一排除了这些选项。最终他将目光投向熟悉的水稻——几千年的食用历史，与人类蛋白质合成机制相似，易种植，成本低，安全性高。
“试试从水稻中提取人血清白蛋白。”杨代常这个颠覆性的构想，引来诸多质疑。用水稻提取白蛋白这个想法，在很多传统科研人员眼里，简直就是天方夜谭，他们觉得根本行不通，更不可能大规模生产和赚钱。
杨代常没有急于反驳，只是踏实做事。2006年，他创办禾元生物，带领研发团队埋头攻关。经过多年研究，团队成功将人血清白蛋白基因植入水稻，使水稻种子大量合成重组人血清白蛋白，并从稻米中分离纯化出重组人血清白蛋白，这一过程形象地被称为“稻米造血”。
他第一个注射 “稻米白蛋白”，“出事就当为科学捐躯”
2011年，团队终于迎来突破。每千克糙米提取出2.75克人血清白蛋白，并将科研成果发表在《美国科学院院报》，Nature News发表评论称“该技术把不可能的事变成了可能”，植物源重组蛋白的产业化迈出了关键一步。”
但真正的考验才刚开始，临床用白蛋白的纯度必须达到 99.9999%。这是因为哪怕极微量的植物蛋白杂质，都可能引发人体免疫反应，危及生命。“从99% 到99.9999%，每提高0.1个百分点，都像翻越一座大山。”杨代常说。
三年时间，团队迭代了37套方案。2017 年，禾元生物的重组人白蛋白注射液终于拿到临床许可。按照规定，临床试验前需完成 “研究者自身试用”，验证基本安全性。谁来当第一个 “试药人”？团队沉默了。
“我来。”杨代常的声音打破了安静。他主动向医院出具免责书，当冰凉的液体流入血管，他成了全球首位注射植物源重组人血清白蛋白的人类受试者：“万一真出了事，就当我为科学捐躯。”
如今，禾元生物已实现1公斤糙米产出约20至30克人血清白蛋白。“这意味着未来白蛋白可能不再‘一药难求’，贫困患者也能用得起。”杨代常欣慰到。
20年光阴里，杨代常和团队用坚韧证明：所谓奇迹，不过是把“不可能”拆成 “一步步可能”，在稻田里种出拯救生命的希望。
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